国产宮頸癌疫苗首批9.3万支获批签发 5月起可预约接种

　　4月21日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱“廈門萬泰”）生産的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可甯，Cecolin）首批共計93643支獲得國家藥監局的生物制品批簽發證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國産宮頸癌疫苗即將可以接種。

　　廈門萬泰副總經理張翔介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種，其公司爭取在年底前覆蓋全國。

　　宮頸癌疫苗簡稱HPV疫苗，主要用來預防女性宮頸癌。根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分爲二價、四價和九價。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發生，九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。

　　馨可甯獲批之前，全球HPV疫苗接種市場中，二價HPV的生産廠家爲葛蘭素史克（GSK），在國內適用于9-45歲女性；四價HPV和九價HPV的生産廠家爲默沙東，在國內分別適用于20-45歲和16-26歲女性，其中九價苗最受成年女性追捧，“搖號接種”“一針難求”的現象屢見不鮮。

　　事實上，二價苗和九價苗的保護率相差不大，二價HPV的保護率爲84.5%，九價HPV的保護率爲90%。世界衛生組織（WHO）2017年指出：“現有證據表明，從公共衛生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的相關癌症。”

　　國家藥監局批准的GSK和默沙東的HPV疫苗都需要接種3針，而國産的馨可甯適用于9-45歲女性，覆蓋的年齡範圍更廣，9-14歲接種2針，15-45歲接種3針。

　　經濟觀察網記者此前在上海普陀區一家社區醫院看到，九價HPV疫苗價格約爲1300元/針，四價HPV疫苗價格約爲800元/針，二價HPV疫苗約爲600元/針，對應的全部接種費用分別爲4000元、2400元和1800元左右。

　　馨可甯的定價爲329元/針，與進口HPV相比更具價格優勢，9-14歲接種兩針的費用爲658元，15-45歲接種三針的費用爲987元。

　　公开數據显示，从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。

　　中国食品药品检定研究院數據显示，2017年中国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，中国的市场缺口超过10亿支。

　　值得注意的是，9-14歲是WHO推薦的接種HPV疫苗最佳年齡段。全球已有超過104個國家和地區將HPV疫苗納入國家免疫規劃，主要接種人群爲9-14歲。