近日,國家藥品監督管理局網站公布,中恒集團子公司廣西中恒醫療科技有限公司成功取得一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩注冊证。
根据醫療器械分类规定,医用器械产品生产上市需取得产品注冊和生产许可证等法定资质。医用口罩属国家特殊管理的第二类醫療器械,在産品的工藝和質量上要求更加嚴格,比起民用口罩有著更高的准入門檻。
今年伊始,突如其來的新冠肺炎疫情暴發,口罩等防疫産品市場需求迅速增加,國內醫療防護物資生産和供應不上,對此,梧州大力推進企業生産口罩等防疫産品。
日前,梧州市市場監督管理局和梧州市食品藥品檢驗所對梧州市11家在生産企業的口罩産品進行了監測,發現這11家企業都是參照一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩兩種類型口罩的標准來進行生産。
广西中恒医疗科技有限公司成功取得一次性使用医用口罩、医用外科口罩注冊证,标志着中恒医疗医用口罩生産品種進一步增加,下一步,還將進一步擴大防疫緊缺物資的供應,打造廣西(國家級)應急醫療物資保障基地。
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