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成都市场监管局出台“二十条” 支持醫藥産業高质量发展

來源:四川新聞網 2020-05-11 14:07芭乐直播投資咨询网 A-A+

   “出台‘二十条’举措,建立産業功能区联络服务专员机制,统筹发挥部门职能作用,将为産業园区开展注冊、计量、质量、标准等常态化、专业化服务,助力天府中藥城园区高质量发展。”这是近日成都市市场监管局新成立的醫藥健康産業服务工作专班,赴天府中藥城開展精准專項服務時告知對方的一條“喜訊”。

  11日,四川新聞網記者從成都市市場監管局獲悉,該局目前正式印發《關于支持醫藥産業高质量发展的若干措施》,进一步深化“放管服”改革,坚持监管服务并重,在严守药品安全底线的同时,追求醫藥産業高質量發展高線。

  生物醫藥産業是国家战略性新兴産業,也是成都市加快发展的五大支柱産業之一。“市场监管部门汇集了计量、标准、认证认可、检验檢測、注冊、知識産權、特种设备等药品企业和醫藥産業发展必需的技术支撑资源,通过制定若干政策措施形成合力,来提升成都醫藥企业的创新发展能力和核心竞争力,助推産業功能区和産業生态圈建设,助力成都市建设世界级醫藥健康産業高地。”该局药品监管处相关负责人向记者介绍了政策出台的背景。

  據介紹,《若幹措施》包括支持産業园区发展、助推醫藥産業创新、优化行政审批环境、强化精准专业服务、落实産業奖励政策五大类、二十条措施。

  其中,在支持産業园區發展方面共3條措施,包括支持醫藥企业向园区集聚,强化産業功能要素同城配套,完善産業链。支持産業功能区做强,建立産業生态圈服务专班及産業功能园区联络服务专员机制,开展政策技术“精准对接、精准服务”。结合品种创新程度、企业和品种规模以及成长性,建立重点服务的企业和品种名单,实行跟踪制,针对性开展技术和协调服务。

  在助推醫藥産業创新方面共6条措施,包括支持开展创新研发,配合市经信局對企業相关研究给予资助或奖励。推动建设临床试验等环节的创新研发联盟,支持産業协同创新。协同研发主体申报重大创新项目,支持开展研发以及新技术新产品应用示范。对临床试验机构给予资助,鼓励为本地企业提供临床试验服务。支持中藥传承创新,助力中藥産業发展。深化“互联网++药品流通”,支持药品零售创新。

  在优化行政审批环境方面共3条措施,包括推行登记注冊、行政许可事项网上办、掌上办、预约办、寄递办等服务,优化审批流程、精简审批要件、降低开办费用。对于麻醉药品和精神药品购买审批、医疗用毒性药品零售企業批准等,辦理時限由法定時限壓縮至10個工作日。對市局審批的其他藥品、醫療器械許可事項,在標准不降低的前提下當場辦結。對許可辦理過程中缺少非關鍵性材料或材料存在缺陷、瑕疵的,實行容缺受理。

  在强化精准专业服务方面共6条措施,统筹市场监管部门职能作用,为醫藥企业提供检验檢測、计量校验、特种设备检验、标准化、质量管理等服务,降低企业运营成本,提高企业质量水平,保证产品质量,促进创新研发。同时对省级以上注冊审批事项,加强审批前端服务。

  在落实産業奖励政策方面共2条措施,支持企业提升产品质量,对首次获得市长质量奖大奖和市长质量奖提名奖的醫藥企业或组织分别给予100万元和50万元奖励。促进知識産權创新发展,支持醫藥企业建设高价值专利培育中心,对醫藥企业国内发明专利给予授权资助和年费资助,对海外发明专利和注冊商标、中国专利奖、中国外观设计奖、中国商标金奖、中藥地理標志産品、地理標志商標給予資助。對醫藥企业主動維權解決專利、商標侵權糾紛並勝訴的情形給予維權費用資助。

  同时,为推动“二十条”政策落地落实,该局还成立了醫藥健康産業服务工作专班,建立工作机制,细化责任分工,针对醫藥健康産業园区及企業,開展政策技術“精准對接、精准服務”,營造良好營商環境。

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